摘要 目的：探討腎著湯對強直性脊柱炎(AS)活動期療效。方法：選取2017年5月至2019年4月廣州中醫藥大學附屬東莞中醫院收治的AS活動期患者102例作為研究對象，按照就診的先后順序隨機分為對照組和觀察組，每組51例。對照組常規西醫治療，觀察組加用腎著湯治療，連續治療4周。觀察2組治療前、完成4周末在AS相關疼痛積分、體征積分、炎性反應遞質、血小板參數、T淋巴細胞亞群變化并比較。結果：觀察組患者治療后Bath強直性脊柱炎疾病活動指數(BASDAI)、Bath強直性脊柱炎功能指數(BAsFI)、血小板因子(PGF)、脊柱疼痛、脊柱炎癥積分、C反應蛋白(CRP)、紅細胞沉降率(ESR)、IL-17、IL-23、血小板計數(PLT)、血小板壓積(PCT)、CD8+降低效果較對照組更優，在提升CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、枕墻距、跟臀距較治療前顯著下降，胸廓擴展度、Schober試驗、脊柱活動度方面較對照組更優( P <0.05)。結論：腎著湯能抑制AS活動期炎性反應，調節血小板參數，提高免疫功能，從而改善癥狀和脊柱活動度。

　　關鍵詞 腎著湯;強直性脊柱炎;活動期;炎性反應遞質;血小板參數;T淋巴細胞亞群;疼痛積分;脊柱活動度

　　強直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis，AS)是一種以中軸關節、肌腱韌帶骨附著點的慢性炎性反應為主自身免疫性疾病，累及骶髂關節、脊柱和外周關節，以炎性腰痛、活動受限、晨僵、不對稱性大關節炎為臨床特征，嚴重者會出現脊柱畸形和關節強直。流行病學調查顯示，AS在我國發病率為0.3%，在年齡分布上以15～35歲居多，男性多見，男女比例為3∶ 1，該疾病纏綿難愈，致殘率高，嚴重影響患者日常生活[1]。目前AS病因不明確，治療上以非甾體抗炎藥、柳氮磺砒啶、甲氨蝶呤等免疫抑制劑是公認藥物，雖然有一定效果，但不良反應大，長期服用會出現耐藥。而生物制劑價格高昂，停藥后易復發，長期療效有待驗證，故尋求一種安全有效方法迫在眉睫[2]。我國醫學有中西醫結合雙重特色，中醫認為該疾病為“骨痹”“腎痹”范疇，以腎精虧虛為本，侵襲風寒濕邪為標。腰為腎之府，腎虛則腰背部疼痛，足太陽膀胱經和腎經相表里，則表現為“腰骶似折，脊背疼痛如裂”。而感受寒濕熱之邪，邪氣乘虛而入，正虛不勝邪，寒濕之邪郁久化濕熱而發病。此外，脾胃虛弱會導致津液運行和代謝失常，久滯稽留機體或兼腎陰虛則致使濕熱產生。故在治療上以清熱利濕散寒，補腎通絡。腎著湯出自《金匱要略》，擅長暖土勝濕、溫經通絡，主治寒濕下侵之腎著病。而AS正符合此證，故本研究采用腎著湯治療AS活動期取得很好效果。

　　1 資料與方法

　　1.1 一般資料

　　選取2017年5月至2019年4月在廣州中醫藥大學附屬東莞中醫院就診明確為AS活動期102例患者為研究對象，按就診入組先后順序平均分成2組，每組51例。2組患者年齡、病程、病情嚴重程度、性別、疼痛視覺模擬評分法(VAS)評分、脊柱疼痛積分、僵硬積分比較，差異無統計學意義( P >0.05)。具有可比性。見表1。經醫院倫理委員會批準，批件號：2017年第11號。

　　1.2 診斷標準

　　西醫診斷標準參考《強直性脊柱炎診斷及治療指南》[3]。1)下腰部疼痛持續3個月，疼痛隨活動改善，休息不減輕;2)胸廓擴展范圍較同年齡和性別低;3)腰椎前后、側屈方向活動受限;4)雙側骶髂關節炎Ⅱ-Ⅳ級，或單側骶髂關節炎Ⅲ-Ⅳ級。滿足第4條和前3條中任何1條。中醫診斷標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]，辨證為腎痹，證型為寒濕痹阻證。主癥腰背部疼痛重著，冷痛，屈伸受限，疼痛固定，發病急驟，病變累及一個或多個關節;次癥為口渴、煩躁不安，小便澀，舌質紫暗黯紅，苔黃或黃膩，脈弦滑數。

　　1.3 納入標準

　　1)年齡18～40歲，性別不限;2)符合以上中醫、西醫診斷標準，有完整病史資料;3)近3個月內未使用控制病情風濕免疫抑制劑或非甾體抗炎藥，簽署知情同意書;4)骶髂關節炎為Ⅱ-Ⅲ級。

　　1.4 排除標準

　　1)骶髂關節炎Ⅳ級，骶髂關節融合或強直者;2)合并其他免疫性疾病，如系統性紅斑狼瘡、干燥綜合征等;3)合并心腦血管、肝腎和造血系統等原發性疾病，內分泌疾病等者;4)有消化道潰瘍史或胃腸鏡檢查提示有嚴重胃腸黏膜損害者;5)精神異常不能溝通，妊娠或哺乳期婦女。

　　1.5 脫落與剔除標準

　　1)納入后不符合納入標準，為剔除病例;2)受試者依從性差，未按規定服藥，無法判斷療效，或資料不全影響療效;3)發生嚴重不良事件或并發癥，自動退出者。

　　1.6 治療方法

　　對照組予以柳氮磺吡啶(上海中西三維藥業有限公司，國藥準字H31020450)，1.0 g/次，1次/d，口服，塞來昔布膠囊(輝瑞制藥有限公司，國藥準字J20120063)，0.2 g口服，連續治療4周。觀察組在以上基礎上加用腎著湯加減治療，藥物組成有干姜、茯苓各20 g，甘草、白術各10 g，獨活12 g，肉桂6 g。另外隨證加減，偏陰虛加骨碎補、生地黃各10 g;偏陽虛加炮附子10 g;濕毒內蘊加白花蛇舌草、虎杖各10 g;血瘀明顯加桃仁、紅花、地龍各10 g;風盛明顯加黃芪、防風各20 g;寒盛明顯加附子5 g，肉桂改為15 g;疼痛劇烈加沒藥、乳香各10 g;腫痛明顯加白芥子、烏梢蛇各10 g。以上藥物水煎煮，取汁400 mL，分早晚各1次口服，每日1劑，連續服用4周。

　　1.7 觀察指標

　　1)觀察2組治療前、治療4周末Bath強直性脊柱炎疾病活動指數(BASDAI)、Bath強直性脊柱炎功能指數(BAsFI)、血小板因子(PGF)、脊柱疼痛、脊柱炎癥積分[5]。PGF、脊柱疼痛則讓患者將標有0～10刻度尺子讓患者自身疼痛在尺子上標記出后統計。BASDAI滿分6分，總共6道題目，分數越高則預后差;BAsFI評分總分10分，每項1分，包括起身、站立、徒手爬樓梯、做家務勞動等10項。脊柱炎性評分則以晨僵程度和持續時間VAS評分為準。2)觀察2組治療前、治療4周末CRP、ESR、IL-17、IL-23、人白細胞抗原B27(HLA-B27)變化并比較?？崭钩槿§o脈血，3 000 r/min離心5 min，置于-20 ℃冰箱中保存，紅細胞沉降率(ESR)采用魏氏法檢測，余采用酶聯免疫吸附法檢測，試劑均由武漢德士物有限公司提供[6]。3)觀察2組治療前、治療4周末T淋巴細胞亞群CD3+、CD4+、CD8+變化并比較，空腹抽取靜脈血，3 000 r/min離心5 min，置于-20 ℃冰箱中保存，采用熒光 異硫氰酸熒光素檢測CD3+、CD4+，用藻紅蛋白檢測CD8+，試劑均有武漢明德有限公司提供。4)觀察2組治療前、治療4周末血小板參數變化并比較，空腹抽取靜脈血，3 000 r/min離心5 min，置于-20 ℃冰箱中保存，采用酶聯免疫吸附法檢測血小板計數(PLT)、血小板壓積(PCT)、血小板平均體積(MPV)、血小板分布寬度(PDW)，血小板參數采用2000全自動血細胞分析儀進行。5)觀察2組治療前、治療4周末胸廓擴展度、枕墻距、Schober試驗、脊柱活動度、跟臀距變化并比較。均參考文獻[7-8]標準進行檢測。

　　1.8 統計學方法

　　采用SPSS 22.0統計軟件軟件進行數據統計，計量資料用均數±標準差( ±s )表示，用 t 檢驗。以 P <0.05為差異有統計學意義。

　　2 結果

　　2.1 2組患者AS疼痛相關指標比較 2組患者治療前疼痛相關指標比較，差異無統計學意義( P >0.05)，2組治療4周末BASDAI、BAsFI、PGF、脊柱疼痛、脊柱炎癥積分較治療前顯著下降( P <0.05)，且觀察組優于對照組，差異有統計學意義( P <0.05)。見表2。

　　2.2 2組患者炎性反應遞質比較 2組患者治療前炎性反應遞質各指標比較，差異無統計學意義( P >0.05)，2組治療4周末CRP、ESR、IL-17、IL-23較治療前均顯著降低( P <0.05)，且觀察組優于對照組，差異有統計學意義( P <0.05)，而HLA-B27則差異無統計學意義( P >0.05)。見表3。

　　2.3 2組患者T淋巴細胞亞群比較 對照組治療前、完成4周末各指標比較，差異無統計學意義( P >0.05)，觀察組治療4周末CD3+、CD4+、CD4+/CD8+較治療前均顯著升高，CD8+較治療前顯著降低( P <0.05)，觀察組優于對照組，差異有統計學意義( P <0.05)。見表4。

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