摘要目的：觀察補腎調更方加減治療絕經綜合征(MPS)的臨床療效及對性激素水平影響。方法：選取100例MPS患者為對象，采用隨機數字表法將其分為對照組和觀察組各50例，對照組給予替勃龍治療，觀察組給予補背調更方加減治療，比較兩組臨床療效、中醫癥候積分、性激素水平[卵泡刺激素(FSH)、黃體生成素(LH)、雌二醇(F2)]、血管內皮因子[一氧化氮(NO)、內皮素(ET)]、脂代謝指標[總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)]、免疫指標變化及不良反應發生率。結果：觀察組治療有效率高于對照組(P<0.05);治療后觀察組中醫癥候積分均低于對照組(均P<0.05);治療后觀察組FSH，LH，ET，TC，TG，LDL-CD，+水平均低于對照組，E2，NO，HDL-C、CD，+，CD，+水平均高于對照組(均P<0.05)，結論：補腎調更方加減治療MPS療效顯著，可改善性激素水平、血管內皮因子及脂代謝指標，提高免疫功能，且安全性較高。

　　關鍵詞 絕經綜合征;補腎調更方;脂代謝指標;性激素水平;血管內皮因子

　　ABSTRACT Objective: To observe the clinical effect of Bushen Tiaogeng recipe in treatment of menopausal syn drome (MPS) and the impact on sex hormone levels. Methods: 100 patients with MPS were selected as the subjects.and they were divided into control group (n=50) and observation group (n=50) by the random number method.The control group were treated with tibolone, and the observation group were treated with modified Bushen Tiaogeng recipe. The clinical effect, TCM symptom scores, levels of sex hormones [ follicle stimulating hormone (FSH), lutein izing hormone (LH) . estradiol (E,)7, ascular endothelial factors 「 nitric oxide (NO) , endothelin (ET)]. lipid metabolism indexes [ total cholesterol (TC) , triglycerides (TG) , low density lipoprotein (LDL-C) , high density lipoprotein HDI-C)7. changes in immune indexes and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.

　　Results: The treatment response rate in the observation group was higher than that in the control group. After treat ment, the score of TCM syndromes in the observation group was lower than that in the control group (P<0, 05), Af-

　　ter treatment, the levels of FSH. LH. ET. TC. TG. LDL-C and CD+ in the observation group were lower than those in the control group, while the levels of E, . NO, HDL-C. CD,+ and CD, + in the observation group were higher than those in the control group (all P<0.05). Conclusion: Modified Bushen Tiaogeng recipe is markedly effective in treatment of MPS. It can improve sex hormone levels. vascular endothelial factors. lipid metabolism indexes and imm une unction

　　KEY WORDS Menopausal syndrome; Bushen Tiaogeng recipe; Lipid metabolism index: Sex hormone levels; Vascular endothelial factor

　　絕經綜合征(Menopausal syndrome，MPS)是女性性激素在絕經前后由于卵巢功能下降而減少的情況，表現為軀體及精神心理癥狀[1。近年來MPS發病率呈上升趨勢，嚴重影響患者生活質量[2。目前西醫主要采用激素替代治療，可緩解癥狀，但存在致癌危險[3]。隨著中醫學的發展，其在治療MPS中具有一定優勢，中醫學認為MPS屬“臟燥”“百合病”等范疇。

　　導師劉文瓊教授認為本病的病機以腎陰虛，氣滯血瘀為主。女子以腎為先天，腎精衰少，便無經血活;肝為瀉血之主，氣為血之主，氣導血，氣滯血瘀，故本病與肝腎病密切相關1。而因此本研究采用補腎調更方加減治療MPS，報告如下。

　　1資料與方法

　　1.1 一般資料 選取100例MPS患者，診斷標準：D西醫標準參照《婦產科學》5];@中醫標準參照《中醫診斷療效標準》[1，癥見：心煩急躁、烘熱汗出、心悸乏力、頭暈耳鳴、失眠、腰膝酸軟、舌紅少苔、脈細數等。病例納入標準：0年齡44~55歲;@符合中西醫診斷標準;③知情同意并獲得醫學倫理委員會批準。排除標準：0臟器功能不全者;@合并惡性腫瘤者;③認知障礙者。按隨機數字表法分為兩組，每組50例。對照組年齡44~54歲，平均(50.28±6.04)歲;病程(2.27±0.30)年。觀察組年齡45~55歲，平均(51.16±6.09)歲;病程(2.36±0.37)年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2 治療方法

　　1.2.1 對照組：給予對照組給予口服替勃龍片(國藥準字H20020198，規格2.5 mg)2.5 mg，1次/d.

　　1.2.2 觀察組：在對照組基礎上給予補腎調更方加減治療，方藥組成：熟地黃、茯苓、知母、牡丹皮、酒萸肉、生地黃、山藥、澤瀉、柴胡、醋龜甲(先煎)各12 g，淫羊鑿15 g，黃柏9g，丹參、續斷各18g，炙甘草6g。隨癥加減：腎陽不足，腰膝酸冷者去醋龜甲入巴戟天;眠淺易醒，多夢者加合歡皮、首烏藤;煩躁易怒者加香附、郁金;兼有頭痛者加川芎。水煎，早晚兩次溫服，兩組均持續治療3個月。

　　1.3 觀察指標 均在治療前和治療后3個月檢測。

　　①中醫癥候積分：根據《中藥新藥臨床研究指導原則2，嚴重程度從無、輕、中、重度記為0~3分。②生化指標：采用全自動生化儀檢測FSH、LH、E2，TC TG，LDL-C，HDL-C，采用放射免疫法檢測NO，ET.③免疫功能：采用流式細胞儀檢測免疫指標。④記錄并發癥。

　　1.4 療效標準 參照《中醫病證診斷療效標準》評定。

　　顯效：中醫癥候積分>90%;有效：中醫癥候積分>75%;無效：癥狀無改善。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

　　1.5 統計法用SPSS 20.0i軟件進行統計學分析。計數資料以[例(%)]表示，采用x檢驗;計量資料以均數士標準差表示，用1檢驗.P

　　2結果

　　2.1 兩組患者臨床療效比較 見表1。觀察組治療有效率高于對照組(P<0.05)。

　　2.2 兩組患者中醫癥候積分比較見表2。治療前兩組中醫癥候積分比較，差異無統計學意義(P>

　　a 05)，治療后觀察組中醫癥候積分均低于對照組，差有統計學意義(均P<0.05)。

　　2.3 兩組患者性激素水平比較見表3。治療前兩組性激素水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)，治療后觀察組FSH、LH水平均低于對照組，E2水平高于對照組(均P<0.05)

　　2.4 兩組患者血管內皮因子比較 見表4。治療前兩組血管內皮因子比較，差異無統計學意義(P>

　　a 05)，治后fNO水高于照組，ET水平低于對照組(均P<0.05)。

　　2.5 兩組患者血脂水平比較見表5。治療前兩組血脂水平比較差異無統計學意義(P>0.05)，治療后觀察組TC，TG，L.DL-C水平均低于對照組，HDL-C水平高于對照組(均P<0.05)

　　2.6 兩組患者免疫功能指標比較 見表6。治療前兩組免疫功能指標差異無統計學意義(P>0.05)，治療后觀察組CD，.CD，高于對照組，CD，+低于對照組(均P<0.05)。

　　2.7不良反應 觀察組惡心嘔吐及腹瀉各1例，不良反應發生率為4.00%;對照組惡心嘔吐及腹脹分別為3例、2例，不良反應發生率為10.00%;兩組比較差異無統計學意義(x=1.383，P> 0.05)。

　　3討論

　　現代醫學認為，女性生殖生理功能主要由下丘腦-

　　垂體-卵巢軸控制。絕經后，由于卵巢功能下降，性激素分泌減少，女性生理心理功能障礙，神經遞質、激素和細胞因子失衡，可能導致MPS的產生[)。中醫學認為MPS屬“臟燥”“百合病”等范疇。認為本病主要病機為腎氣虛脈虛，肝為存血臟腑，與肝腎素亂密切相關。因此臨床治療應以補腎、調陰陽為主[1]補腎調更方為劉文瓊教授經驗方，由熟地黃、茯苓、知母、牡丹皮、酒萸肉、淫羊雀、黃柏、生地黃、山藥、丹參、續斷、澤瀉、柴胡、醋龜甲及炙甘草組成，其中熟地黃清熱涼血、養陰生津;茯苓滲濕利水、寧心安神;知母滋陰潤燥;牡丹皮活血化瘀;酒英肉補益肝腎、收斂固澀;淫羊貓、續斷補腎陽、祛風濕;黃柏清熱燥濕、解毒療瘡;山藥益氣養陰;丹參有祛瘀止痛、清心除煩的功效;澤瀉利水滲濕、瀉熱;柴胡和解表里、疏肝升陽;醋龜甲滋陰抑陽、益腎健骨;炙甘草調和諸藥，全方共奏補益肝腎、活血化瘀等功效[11-120現代藥理學表明，熟地黃所含的地黃多糖具有保肝、抗炎作用;茯苓具有抑菌、鎮靜安神、提高抵抗力、促進睡眠并改善心神不寧的作用;知母有解熱、鎮痛及免疫抑制作用，能夠調節腎上腺素能和膽堿能神經系統，并能延長環己巴比妥引起的睡眠時間;牡丹皮可改善心血管系統的功能，還具有抗菌及增強機體免疫功能;酒萸肉提高肝腎功能;淫羊雀可增加冠脈血流量，促進性腺功能;黃柏抗心律失常;山藥預防動脈硬化和促進胃腸道的蠕動及改善睡眠等作用;丹參可改善心功能、增強耐缺氧能力和增強免疫功能;續斷增強免疫調節、抗氧化;澤瀉調補腎和調理陰陽改善內分泌紊亂和血管舒縮功能，故療效更佳。絕經后由于下丘腦垂體負反饋作用減弱可導致下丘腦與垂體功能亢進，表現為FSH、LH水平上升和E2下降。本研究發現，治療后觀察組FSH、LH較對照組低，E2較對照組高，提示補腎調更方可改善卵巢功能，分析原因可能為：補腎調更方通過調節下丘腦-垂體-卵巢軸促進卵巢合成分泌E，緩解垂體FSH合成分泌，改善生殖內分泌素亂。而NO，ET是人體重要的細胞因子，可調控心血管功能，由于雌激素水平下降會使血管內皮細胞刺激NO合成酶的作用發生障礙，使NO合成降低、ET上升。本研究發現，治療后觀察組血清NO較對照組高，ET低較對照組低，提示補腎調更方可調節血管內皮因子，可保護心血管系統，可能與提高機體雌激素有關。

　　西醫學認為，雌激素可降低脂蛋白水平，增加血清磷脂，并能夠加速膽酸分泌，促進膽固醇清除，最終提高HDL-C水平，降低TC，TG、LDL-C水平[7。同時相關研究表明，中藥可改善MPS患者脂代謝指標[。而本研究也證實了這一觀點，說明補腎調更方可改善血脂水平，其作用機制為：通過減少膽固醇吸收促進排泄，并通過多糖類和膽鹽結合形成復合物以阻止微膠體吸收，以減少其吸收，調節脂質代謝[-0。同時本研究發現，治療后觀察組免疫功能較對照組高，提示補腎調更方可提高患者免疫功能，且兩組不良反應率無明顯差異，提示兩種方法安全性均高，有利于患者預后。

　　綜上所述，補腎調更方可改善MPS性激素和脂代謝指標，提高免疫功能，但本研究樣本量較小，療程較短，缺乏遠期療效觀察與隨訪，將在下一步研究中擴大納入例數并延長隨訪時間。

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文章名稱： 補腎調更方加減治療絕經綜合征臨床研究

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