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摘要:我國生物技術的研究開發起步較晚,但跟蹤仿制,發展迅速.經過10多年的努力,目前已有10多種基因工程藥物和1種疫苗批準上市,基本做到國外有的產品我國也已上市或正在研究開發中.
關鍵詞:醫藥發展,醫學制度,醫藥技術
我國制劑研究長期滯后,約有三分之二的原料藥只有一種劑型,且傳統制劑和低水平重復的制劑多.據統計,我國氧氟沙星制劑已申請新藥證書108份,生產文號148份,其中單注射液就有40個廠家生產,而緩釋控釋等新劑型很少,許多國際上先進的劑型仍處于空白狀態.幾年來申報新藥項目中涉及制劑研究的不多,少數與制劑有關的項目也多是研究顆粒劑、膠囊、凍干劑等老劑型,個別研究脂質微囊,靶向給藥,緩控釋等新劑型,能立項研究的極少,說明藥物給藥系統研究至今尚未受到足夠重視.
據統計,我國藥用資源種類達12694種,其中藥用植物383科233屬11020種(含種下等級),藥用動物414科879屬1590種,藥用礦物84種.可見我國藥用資源80%多的種類是中草藥類,當今人類回歸自然熱持續升溫,為發展我國傳統醫藥提供了廣闊前景.
“九五”期間對常用中藥材進行質量標準規范化研究,其成果對澄清品種混亂,提高鑒定水平,保證中藥材質量,促進中藥材標準化,國際化,開發利用新資源等方面具有重要的科學意義和實用價值.但中藥材品種混亂和質量下降的局面至今仍未得到有效的遏制.我國先后對400多種中藥材做了較深入的化學成分研究,填補了一大批中草藥化學成分空白,篩選出800多個生物活性成分.目前已完成500多種中藥的傳統炮制經驗的收集整理及技術規范制訂,在遵守古老炮制的基礎上對近100種常用中藥進行現代炮制技術,工藝及其機理研究,較具民族特色和醫學體系的藏、蒙、維等民族醫藥己相繼制定了地方標準.牛黃麝香、虎骨、犀牛角、冬蟲夏草菌絲等名貴中藥的人工制品或代用品大大緩解了對其天然野生資源的壓力,但中草藥品種退化依然嚴重,生產管理粗放,名貴藥材資源長期緊缺,不少品種已瀕臨滅絕.本著立中藥材國際名牌,揚中醫藥世界美譽,我國已建立了一大批名優道地藥材生產基地,全國約有200個品種,中藥材道地性的系統研究已經啟動.
世紀之交,生命科學隨著分子生物學,細胞生物學,生物工程,超微量分離分析技術和藥物分子設計,計算機科學等學科的迅猛發展不斷取得重大突破.同時國際藥品市場競爭日趨激化,許多跨國制藥集團加強國際合作,加強聯合,重組,使我國醫藥面臨重大的挑戰和歷史機遇.有論著指出搶奪科學制高點,催生科學生長點,實現藥學研究戰略重心轉移,將是21世紀我國藥事研究的根本出路.