摘要：中國是世界排名第二的制藥大國，僅次于美國。而化學制藥一直是醫藥工業的重要支柱之一，在5年來一直保持著穩定的增長速度。化學制藥的生產特點決定其對制藥裝置的依賴性和高標準性。而制藥裝置的好壞又與化學制藥工藝的優化水平休戚相關。文章旨在介紹我們國家化工制藥行業近幾年來的發展局勢，也提出了幾點優化化學制藥工藝的思考。

　　關鍵詞：化學制藥工藝;設備;優化

　　一、同仁堂簡介

　　北京同仁堂是中藥行業聞名遐邇的老字號，創建于清康熙八年(公元1669年)，創始人樂顯揚。清雍正元年(公元1723年)同仁堂開始供奉清宮御藥房用藥，歷經八代皇帝，長達188年。從1669年北京的一間簡陋的“同仁堂藥室”，到如今資產總額近60億元、擁有境內外兩家上市公司的大型中醫藥集團，已至成為跨國經營的大型國有企業。目前，同仁堂已經完成了從傳統企業向現代企業、從手工操作向現代化大生產的轉變。規模不斷拓展，除在國內擁有10余家子公司、329家商業網點外，還在海外擁有14家合資公司、藥店。其業績也連年穩步上升。2003年，同仁堂實現銷售收入45億元、利潤2.5億元，分別比2002年增長10%、25%;出口創匯1700萬美元，增長21.6%，在全國同行業中居首位。可以說，作為老字號，同仁堂在國內國際取得了一定的成功，但同時也有一定的不足。

　　二、同仁堂化學制藥工藝中存在的問題

　　1.原材料的處理

　　化學藥品的生產不合格的原因有很多，首先是對原材料的處理。一些化學制藥廠為了節省開支，購買一些劣質的原材料，原材料不合格想生產出合格的藥品是不可能的。原材料在經過加工制藥之前還需要一些預處理，比如發酵產品的化學加工，首先要檢測發酵產品的發酵程度，是否被其他的菌種污染，如若被污染，就很難提取出需要的化學成分，即使提取出來了也很難保證藥品的安全性和有效性。一些化學制藥廠偷工減料，減少加工程序都增大了藥品不合格的概率。

　　2.生產設備比較落后

　　雖然我國化學制藥的增長速度高于全球水平，但是我國化學制藥的工藝水平卻是低于全球水平的。一些化學制藥廠還在使用陳舊的生產設備，甚至早已經被淘汰的設備。我們都知道藥品直接關系到我們的身體健康，嚴重一點甚至關系到我們的生命，每年因服用的藥品不合格導致的死亡事故數不勝數。陳舊的設備是很難保證藥品的安全性的，而且生產效率比較低，應該盡早淘汰這些陳舊設備和不達標的設備，應該加大對生產設備的資金投入，引進先進的生產設備。

　　3.生產藥品的潔凈度

　　化學制藥對環境的要求極高，若遭到污染就代表前功盡棄，所有的付出都付諸東流，不僅是經濟上的損失，還是時間上的損失。化學制藥從生產加工到包裝都需要清潔無菌的的環境，在化學制藥廠有時一套設備可能是幾種不同的藥公用的，如果清潔不到位，特別容易引起雜菌的污染，導致藥品變質。

　　4.制藥廠的高污染和高排放

　　這也是一個需要進行優化的問題，化學制藥污染中最為嚴重的當屬工業制藥廢水。化學制藥產生的廢水大致分為為四類，分別為生物發酵制藥生產廢水、合成藥物生產廢水中成藥生產廢水、還有在制藥生產中用的洗滌水和滅菌水等。合成藥物生產廢水水質復雜，水量變化比較大，含有多種微生物生長抑制劑，尤其是化學合成藥，其廢水含鹽量大，其中含有較多的硫化物、苯類有機物和多種金屬離子等。生物發酵法制藥產生的廢水的 COD 特別高，廢水中含有許多抗生素物質，抗生素能夠抑制細菌的生長，而且廢水中還含有難被生物降解的物質。

　　三、同仁堂化學制藥工藝中解決對策

　　1.升級制藥設備，避免重復消毒

　　在整個制藥工藝流程中，參與到生產加工的機器和設備具有非常重要的作用，是企業生產過程的核心內容，提高設備的工作效率，采用先進的設施是保證生產效益的關鍵，這就要求生產企業對于這點有充分的認識，提高對于設備的重視層度，不斷引進先進的設施設備，及時對于設備進行檢查維修，最大化的避免設備問題造成的影響。

　　2.使用干燥滅菌機對于外包裝進行消毒

　　藥品生產對于清潔度的要求更高，在加工的工藝過程中，應該對于每個生產環節進行科學的滅菌監控，制藥的車間應該擁有必備的消毒設備，不同的環節應該及時的進行檢查和消毒，保證質量檢測和質量跟蹤。目前的化工制藥企業在包裝滅菌工作中普遍采用的是熱輻射貨值真空紅外線的方法，該方法應用中存在一定的缺陷，如果采用隧道式的滅菌干燥機能夠更好的解決這些問題。采用干燥滅菌的手段能夠保證藥品包裝材料的無菌性，在實際的操作過程中可以控制調節潔凈度，藥品包裝材料的潔凈度具有一百級的高效層流，如果保證三十萬級的滅菌度或是十萬級的滅菌度就可以達到要求的工藝程度。

　　3.使用膜過濾技術

　　膜過濾技術是近幾年醫藥行業發展過程中新興發展起來的高科技技術手段，膜過濾技術主要包括反滲透技術、納濾膜過濾、超濾膜過濾、微濾膜過濾技術，這些技術都是應用在藥品分析、濃縮和提存工藝中的重要手段，是新型的具有環保效果且資源消耗小的技術手段。由于這些膜過濾技術使用的溫度限制比較小，常溫情況下就可以直接操作，尤其是生產熱敏性物質的時候，能源消耗低不會導致相變，可以大幅度降低生產企業的資金投人成本，提高經濟效益，所以未來的發展中應該大力推廣應用該技術，不斷進行探索和創新。

　　四、結論

　　藥品質量與人們的健康生活息息相關，絲毫大意不得，對此各化工制藥企業必須要有清醒的認識，要有高度負責的態度，要把提高和優化化工制藥工藝作為頭等大事，擺在突出位置，不僅要提高工作效率，更要確保藥品的質量，具體來說就是要改進殺菌消毒處理方式，加大藥品質量的檢測力度，減少人為錯誤發生的可能性，確保藥品生產質量，以更高的標準推動化工制藥企業的發展，以更實在的舉措帶動和促進化工制藥行業的整體向前發展。

　　參考文獻

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