藥物評價研究
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期刊名稱: | 藥物評價研究 |
期刊級別: | 國家級期刊 | |
國內統一刊號: | 12-1409/R | |
國際標準刊號: | 1674-6376 | |
期刊周期: | 雙月刊 | |
主管單位: | 天津市科技廳 | |
主辦單位: | 天津藥物研究院中國藥學會 | |
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• 期刊信息:《藥物評價研究》雜志是為了適應時刊發展的需要而創辦的,隨著國家對藥品市場的監管力度的加大,新藥的臨床前和臨床階段評價,甚至已上市藥物的再評價等的重要性均日益突顯。但國內尚無藥物評價方面的專門性雜志,相應的研究內容散在藥學、中藥學、藥理學、臨床醫學等相關的雜志中。《藥物評價研究》主管單位:天津市科技廳,主辦單位:天津藥物研究院中國藥學會,國內統一刊號:12-1409/R,國際統一刊號:1674-6376
• 期刊欄目:中藥學、本草、中藥材、中藥藥劑學、中藥化學、中藥藥理學、中藥品、各科用藥。
• 數據庫收錄情況:國家新聞出版總署收錄 維普網、萬方數據庫、知網數據庫、《哥白尼索引》收錄
• 辦刊宗旨:《藥物評價研究》雜志的問世,將為我國廣大藥物研究人員提供一個交流的平臺,通過交流藥物評價工作的實踐經驗,發展和完善評價的方法學,探討評價相關的國際標準或指南,提高我國的總體評價研究水平。曾用刊名:中文科技資料目錄.中草藥。
• 影響因子:截止2014年知網:復合影響因子:1.454;綜合影響因子:1.068
•2015年《藥物評價研究》雜志第 6期優秀論文:
專論
從試驗人員角度談藥物非臨床生殖發育毒性試驗的質量控制…………………………李彥;卜文;王瑩;周祖明;范玲玲;蘆欣欣;馬騁程;沈連忠山東欣博藥物研究有限公司;
評價指南
兒童抽動障礙中藥新藥臨床試驗設計與評價技術指南…………………………李金惠中華中醫藥學會兒科分會臨床評價學組;
審評規范
FDA對治療酗酒藥物臨床研究的要求…………………………蕭惠來國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心;
研究論文
大黃酸和羥基紅花黃色素A單用及配伍對慢性腎病的保護作用研究…………………………李會會;胡娜平;劉美佑;楚建杰;孫金;李帆;鹿成韜;文愛東陜西中醫藥大學藥學院;第四軍醫大學西京醫院藥劑科;
寧泌泰膠囊對大鼠大腸桿菌感染性盆腔炎的改善作用研究…………………………劉薇;黃精俸;江振洲;董大倫;王濤南京市職業病防治院;江蘇省新藥篩選重點實驗室;南京綠葉思科藥業有限公司;貴陽新天藥業股份有限公司;
臨床評價
粒細胞集落因子治療急性再生障礙性貧血臨床價值…………………………何學鵬;楊凱;陳鵬;劉兵;張媛;王芳;郭智;劉曉東;樓金星;陳惠仁北京軍區總醫院血液科;
綜述
紅景天苷抗癡呆藥理作用研究進展…………………………下載預覽分享 收藏張明發;沈雅琴
論文:小兒輪狀病毒性腸炎中藥新藥臨床試驗設計與評價技術指南
【摘要】 《兒科常見疾病中藥新藥臨床試驗設計與評價技術指南》是中華中醫藥學會兒科分會臨床評價學組制定的、指導兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗和上市后有效性再評價方案設計的、具有病種特色的系列臨床評價技術指南,旨在推動兒科中藥臨床試驗設計與評價水平的提高,并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛生組織(WHO)推薦的“共識會議法”和美國國立衛生研究院(NIH)發展共識方案(GPP)有關原則,國內全部18個國家藥物臨床試驗機構中醫兒科專業的臨床兒科專家以及國內相關臨床評價專家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷–多動障礙、抽動障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個兒科常見病種指南的起草或多次提出修改建議,歷經3年反復完善,最終形成共識,并由中華中醫藥學會兒科分會于2013年10月發布。本指南從研究背景、研究目標、總體設計、診斷標準、受試者的選擇、給藥方案、安全性評價、有效性評價、試驗流程、數據管理與統計分析、質量保證、相關倫理學要求、試驗結束后的醫療措施、資料保存等方面闡述了小兒輪狀病毒性腸炎中藥新藥臨床試驗的設計與評價技術要點,期望能為申辦者與研... 更多
【關鍵詞】 中藥新藥; 小兒輪狀病毒性腸炎; 臨床評價; 技術指南;